Waarom beveelt de FDA sterkere waarschuwingen voor borstimplantaten?

De FDA eist vanaf dit jaar dat borstimplantaten een boxed warning bevatten, waarin de potentiële risico’s op de verpakking van het product worden vermeld. Risico’s van borstimplantaten zijn onder meer infectie, scheuring, lekkage, littekenvorming rond het implantaat, breast implant illness (siliconenziekte), ASIA-syndroom (auto-immuunstoornis) en lymfeklierkanker (BIA-ALCL).

Onze plastisch chirurgen moedigen iedereen die overweegt borstimplantaten te laten plaatsen aan om eerst een goed gesprek te hebben over de risico’s, nadelen, voordelen en alternatieve opties.

Lees ook: Siliconen borstimplantaten: wat zijn de voordelen, nadelen en alternatieven?

Nieuwe waarschuwing

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft eind 2021 een nieuwe aangescherpte waarschuwing voor borstimplantaten uitgevaardigd, die vereist dat beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg de risico’s en veiligheidsproblemen in verband met borstimplantaten duidelijk communiceren.

De FDA eist nu ook dat borstimplantaten een waarschuwing bevatten, waarin de potentiële risico’s op de verpakking van het product worden vermeld. De fabrikanten mogen borstimplantaten wereldwijd alleen nog maar verkopen aan beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg die de potentiële gezondheidsrisico’s en bijwerkingen vóór de operatie met de patiënten bespreken.

Patiënten moeten daarnaast een beslissingschecklist invullen om aan te tonen dat beroepsbeoefenaars de risico’s, voordelen en alternatieven voor borstimplantaten duidelijk aan hen hebben meegedeeld.

“De strengere waarschuwing is terecht voor patiënten, aangezien veel artsen en patiënten niet op de hoogte waren van de eerdere waarschuwingen of deze niet serieus namen,” zei Dr. Constance M. Chen, een Amerikaanse gecertificeerd plastisch chirurg en borstreconstructiespecialiste.

Lees ook: Alle siliconen borstimplantaten zijn riskant!

Wat zijn de gezondheidsrisico’s van borstimplantaten?

Veel voorkomende risico’s van siliconen borstimplantaten zijn onder meer infectie, scheuren, lekkage, lymfeklierontsteking, kapselvorming (capsulaire contractie wanneer het lichaam littekenweefsel rond het implantaat vormt), Breast Implant Illness (siliconenziekte), ASIA-syndroom (auto-immuunziekte), met borstimplantaat geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom (lymfeklierkanker), plaveiselcelcarcinoom (plaveiselcelkanker; een vorm van huidkanker) en verschillende lymfomen zijn gerapporteerd in het littekenweefsel en kapsel dat zich rond borstimplantaten vormt, aldus Dr. Chen.

Autoimmune (autoinflammatory) Syndrome Induced by Adjuvants (ASIA-syndroom) betekent vrij vertaald dat het lichaam een afweerreactie oproept tegen een lichaamsvreemd materiaal. Een voorbeeld daarvan is een reactie van het lichaam op ingebrachte siliconen.

Lymfeklierkanker komt voor bij ongeveer 1 op 450 vrouwen met borstimplantaten met textuur, aldus Dr. Chen. Breast Implant Associated – Anaplastic Large Cell Lymphoma, afgekort als BIA-ALCL, is een zeldzame vorm van het Non Hodgkin lymfoom (lymfeklier kanker). Het kan zich overal in het lichaam bevinden, waaronder in de borst.

Lees ook: Borstimplantaten in verband gebracht met zeldzame vormen van kanker.

Vrouwen met borstimplantaten hebben een verhoogd risico op ALCL ten opzichte van vrouwen zonder borstimplantaten. BIA-ALCL komt bij alle typen borstimplantaten voor, dus ook bij implantaten met minder ruwe of gladde oppervlaktes en bij polyurethaan-gecoate implantaten. 

Het is nog niet bekend waarom enkele vrouwen het BIA-ALCL krijgen, terwijl de grote meerderheid van vrouwen met borstprothesen dit niet krijgt. Daar wordt nog onderzoek naar gedaan. 

Lees ook: Hoe kunnen borstimplantaten lymfeklierkanker veroorzaken?

Ziekte aan borstimplantaten (siliconenziekte of Breast Implant Illness) komt veel vaker voor en kan leiden tot onder andere chronische vermoeidheid, gewrichtspijn, pijnlijke tanden, darmklachten, cystes op eierstokken, huiduitslag, haaruitval, geheugen- en concentratieproblemen, bacteriële vaginose, regelmatig blaasontsteking, iedere 20 tot 30 minuten naar de wc moeten gaan en meer dan 20 andere wetenschappelijk bewezen symptomen en klachten.

Maar borstimplantaatziekte (Breast Implant Illness of siliconenziekte) wordt helaas nog niet formeel aanvaard door iedereen in de medische gemeenschap, zegt Dr. Constance Chen. Daarnaast zijn veel (huis)artsen, radiologen, internisten en chirurgen simpelweg niet bekend met de risico’s en problemen die borstimplantaten kunnen veroorzaken.

Lees ook: Siliconen borstimplantaten: wat zijn de voordelen, nadelen en alternatieven?

“Andere risico’s zoals kapselvorming (51,7%), infectie (35,4%), ruptuur (31,2%) of de noodzaak tot heroperatie (59,7%) komen volgens de statistieken van de implantaatfabrikanten ook relatief vaak voor”, aldus Dr. Chen. Hoe langer iemand (borst)implantaten draagt, hoe groter de kans op serieuze complicaties.

Lees ook: Borstimplantaten: hoe lang houdbaar?

Het is cruciaal voor patiënten om te begrijpen dat een borstvergroting een operatie is en dat alle operaties, hoe gewoon ze ook lijken, serieuze (gezondheid)risico’s met zich mee brengen.

Daarom moedigen wij iedereen aan die overweegt borstimplantaten te laten plaatsen om eerst een grondig gesprek te hebben met professionele zorgverleners over de risico’s, voordelen en alternatieve opties.

Lees ook: Borstimplantaatchirurgie: Een overzicht van de risico’s en gezondheidscomplicaties.

Goed persoonlijk advies bij SHE Health Clinics

Wil je je na het lezen van bovenstaande informatie goed laten adviseren over de houdbaarheid van jouw borstimplantaten, borstimplantaten vervangen of borstimplantaten verwijderen? Maak dan een afspraak met een van onze plastisch chirurgen bij SHE Health Clinics die je vrijblijvend kan adviseren over het vervangen (wisselen) en verwijderen (explantatie) van siliconen borstimplantaten en je kan uitleggen wat mogelijke alternatieven zijn (zoals lipofilling, een borstlift en/of inwendige bh).

Meer lezen over borstgezondheid en borstimplantaten?

Vergoeding door zorgverzekering

  • Met een doorverwijzing van een (huis)arts, valt het borstonderzoek en de diagnostiek op onze siliconenpoli bij SHE Health Clinics onder de basisverzekering. Dit betekent dat radiologie door jouw zorgverzekeraar wordt vergoed als je een verwijzing van jouw (huis)arts hebt. Houd wel rekening met je eigen risico.
  • Het verwijderen van een borstimplantaat/borstprothese (explantatie borstprothese) valt niet altijd onder verzekerde zorg en moet men daarom veelal zelf vergoeden. Wordt de diagnose Breast Implant Illness gesteld, dan vergoed een zorgverzekeraar de explantatie deels of geheel. Een goede diagnose is dus van belang.
  • Het vervangen van borstimplantaten/borstprotheses valt niet altijd onder verzekerde zorg en moet men daarom zelf vergoeden.

Bronnen: SHE Health Clinics, Healthline, FDA

TAGS:
Deel dit artikel

Welkom op onze vernieuwde website!

SHE Health wordt nog beter!

Onze vernieuwde website biedt je een moderne & toegankelijke ervaring. Want jouw gezondheid verdient de beste zorg én de beste online ondersteuning.

Mis niets van onze opening in november 2025
Meld je aan voor updates voor onze opening en de laatste artikelen over jouw gezondheid.