FDA schrapt strengste waarschuwing hormoontherapie overgang

De Amerikaanse medicijnwaakhond FDA heeft een grote stap gezet. De strengste waarschuwingen op hormoontherapie (HVT) bij de overgang zijn verwijderd. Dit betekent een keerpunt na jaren van onzekerheid en angst rond deze behandeling.

Wat is er veranderd?

De FDA heeft de zogenaamde “black box”-waarschuwingen voor hormoonvervangende therapie geschrapt. Dit zijn de meest opvallende waarschuwingen die op medicijnverpakkingen staan. Jarenlang hebben deze waarschuwingen veel vrouwen afgeschrikt van hormoontherapie, ook al hadden zij er baat bij kunnen hebben.

Tegelijk heeft de FDA twee nieuwe middelen goedgekeurd. Een generieke versie van Premarin (oestrogeentherapie) en een niet-hormonale behandeling voor opvliegers zijn nu beschikbaar. Dit vergroot de medicinale keuzemogelijkheden voor vrouwen.

Lees ookWat zijn veel voorkomende overgangsklachten?

Waarom nu?

Volgens de FDA is dit een correctie op “jaren van angstgedreven terughoudendheid”. De waarschuwingen waren te streng en hielden rekening met verouderde onderzoeksgegevens. Moderne inzichten tonen aan dat hormoontherapie voor veel vrouwen veilig en effectief is, vooral wanneer de behandeling op jonge leeftijd begint en de laagste werkzame dosis wordt gebruikt.

Lees ookOvergangsklachten: wel of geen hormoontherapie?

Wat is hormoontherapie precies?

Hormoontherapie wordt ook wel hormoonvervangingstherapie (HVT) of hormonale substitutietherapie (HST) genoemd. Het is een medicinale behandeling waarbij hormonen worden aangevuld die het lichaam minder aanmaakt tijdens de overgang.​

Tijdens de overgang maken de eierstokken steeds minder oestrogeen en progesteron aan. Dit tekort veroorzaakt de bekende overgangsklachten en verhoogd het risico op onder andere cardiovasculaire klachten en osteoporose. Hormoontherapie vult dit tekort aan, waardoor de overgangsklachten meestal verdwijnen of sterk verminderen.​

De behandeling bestaat meestal uit een combinatie van twee hormonen:​

  • Oestrogeen (ook wel estradiol of oestradiol genoemd): werkt tegen opvliegers, nachtzweten en andere klachten
  • Progesteron: beschermt het baarmoederslijmvlies en zorgt voor een gezond evenwicht​.

De hormonen kunnen op verschillende manieren worden toegediend: als pleister, gel, spray op de huid of als pil.​

Lees ookHormonen: waar komen ze vandaan en hoe werken ze?

Lees ook: Creatine: Onderzoekers tonen aan dat het vrouwen kan helpen de menopauze beter te doorstaan.

Voordelen van hormoontherapie

Het belangrijkste voordeel is dat overgangsklachten bijna altijd binnen 2 tot 6 weken volledig verdwijnen. Niet alleen opvliegers en nachtzweten stoppen, maar ook andere klachten zoals gewrichtsklachten, hartkloppingen, hoofdpijn en stemmingswisselingen verdwijnen meestal snel.​

Daarnaast heeft hormoontherapie meer voordelen:​

  1. Betere botgezondheid: vermindert het risico op osteoporose en botbreuken doordat botontkalking wordt vertraagd.
  2. Verbetering van vaginale gezondheid: helpt tegen vaginale droogheid en verbetert de gezondheid van vaginale weefsels.
  3. Mogelijk bescherming tegen hart- en vaatziekten: vooral wanneer de behandeling binnen 10 jaar na de overgang begint.
  4. Mogelijk bescherming tegen Alzheimer: er zijn aanwijzingen dat het risico op deze vorm van dementie kleiner wordt.

Vrouwen die hormoontherapie krijgen, geven aan dat ze een betere kwaliteit van leven ervaren en dat hun leven weer prettiger wordt dankzij de hormoonbehandeling.​

Lees ookHormoonsuppletietherapie tijdens de overgang.

Nadelen en aandachtspunten

Hormoontherapie is echter niet voor iedereen geschikt. Bij sommige vrouwen kunnen er gezondheidsredenen zijn die hormoontherapie minder geschikt maken. Daarom is diagnostiek (bloedonderzoek), het laten maken van een DNA-profiel en een goed gesprek met een gynaecoloog belangrijk om te kijken of de hormoonbehandeling mogelijk bij jou past.​

De hormoonbehandeling moet altijd maatwerk zijn. Het is belangrijk om de laagst mogelijke effectieve dosis te gebruiken, doch wel zo lang als nodig is. Vrouwen kunnen ermee starten tot 10 jaar na hun allerlaatste menstruatie.​

Over borstkanker weten we nu dat het risico niet toeneemt als je bio-identieke hormonen gebruikt en het maximaal 5 jaar neemt. Toch blijft regelmatige controle belangrijk om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen.​

Het is ook belangrijk om nooit zomaar te stoppen met hormoontherapie, maar dit altijd in overleg met een arts of medisch specialist te doen. Bij stoppen zonder afbouwen, ontstaat er mogelijk een verhoogd risico op hart- en vaataandoeningen en osteoporose.

Lees ookHormoonvervanger Femoston: wat zijn de risico’s?

Wat betekent dit voor jou?

Deze verandering van de FDA is goed nieuws voor vrouwen met overgangsklachten. Opvliegers, nachtelijk zweten, slaapproblemen, vaginale droogheid en andere symptomen kunnen het dagelijks leven behoorlijk beïnvloeden. Hormoontherapie kan deze klachten verlichten en de kwaliteit van leven aanzienlijk verbeteren.​

Hormoontherapie is vooral bedoeld voor vrouwen die ernstige en hinderlijke overgangsklachten hebben. Het is echt bedoeld ter overbrugging van een periode met klachten. Voor vrouwen die onvoldoende verlichting ervaren met veranderingen in leefstijl, voeding en complementaire therapieën, kan hormoontherapie een uitkomst zijn.​

Toch blijft persoonlijk advies belangrijk. Elke vrouw is anders en niet elke behandeling past bij iedereen. Een gesprek met een vrouwelijke gynaecoloog helpt om de juiste keuze te maken, afgestemd op jouw situatie en gezondheid.​

Bij SHE Health Clinics bespreken we graag met je welke opties het beste bij jou passen. We kijken samen naar jouw klachten, medische geschiedenis en persoonlijke voorkeuren.

Lees ookHoe blijf je met een gezonde leefstijl hormonaal in balans?

Meer lezen over de overgang, menopauze en hormonen?

Bronnen: SHE Health Clinics, Reuters, The Washington Post

Deel dit artikel

Welkom op onze vernieuwde website!

SHE Health wordt nog beter!

Onze vernieuwde website biedt je een moderne & toegankelijke ervaring. Want jouw gezondheid verdient de beste zorg én de beste online ondersteuning.

Mis niets van onze opening in Q1 2026
Meld je aan voor updates voor onze opening en de laatste artikelen over jouw gezondheid.